1 分で分かる医療技術: アボットの心臓弁ピボットなど

アマンダ・ペダーセン | 2023 年 8 月 7 日

FDAがアボットのTrifecta心臓弁について耐久性に関する懸念を提起してから約5か月後の措置で、同社は同装置を市場から永久に撤回した。 FDAは2月下旬、弁フレームの外側にリーフレットが取り付けられているグライドテクノロジー搭載Trifecta（Trifecta GT）を含む、アボットTrifecta弁による早期構造弁劣化（SVD）の潜在的リスクについて医療提供者に警告した。 同機関によると、公表された文献は、競合する外科用大動脈弁と比較して、Trifecta 弁の早期（5 年以下）SVD の累積発生率が高いことを示唆している。

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バクスターはアラバマ州オペライカの工場での生産を停止し、500人近くの従業員に影響が及ぶと伝えられている。 バクスターの経営陣は、この閉鎖はオペライカの従業員の質やビジネス環境を反映したものではなく、「需要と海外の競争に影響を与えた世界的な市場状況によってもたらされた」と述べた。

イルミナが欧州裁判所で控訴に勝てない限り、同社は2021年のグレイル買収に関して4億7,600万ドル（4億3,200万ユーロ）の罰金を支払わなければならない。 イルミナは、欧州委員会（EC）が取引に関する決定に達する前に期限が切れてしまうため、2021年に取引を完了したと述べた。 ECはイルミナが、銃飛び降りによる罰金のリスクと、グレイル買収に失敗した場合に高額な違約金を支払わなければならないリスクを戦略的に天秤にかけていると非難している。 ECは、たとえ最終的にGrailの売却を余儀なくされたとしても、鉄砲を飛び越えることで得られる潜在的な利益も考慮したと述べた。 ECが昨年この取引に反対する判決を下した後、イルミナは罰金を覚悟して4億5,300万ドルを積み立てたと伝えられている。 しかし、同社はECの決定に対して控訴しており、勝訴すれば罰金は取り消されることになる。 この控訴の判決は2023年末か2024年初めに下される予定だ。

今年初めに従業員の 35% を削減した処方デジタル治療薬 (PDT) 会社は、2 型糖尿病に対する PDT の認可を FDA に獲得しました。 この認可により、新しいクラスの糖尿病デジタル行動治療装置が創設されました。 PDT は今年後半に発売される予定です。

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